生物制药是利用生物技术和生物工程技术生产药品的一种制药方式。常见的生物制药包括:重组蛋白药物,抗体药物,基因疗法,疫苗生产等。
制药级橡胶软管在生物制药行业起到了重要的作用,保障了药品生产过程的质量和安全性。制药级软管在生物制药行业中有以下几个主要应用:
灌装。橡胶软管被广泛用于药品的灌装过程中,尤其是对于敏感药品和生物制品。其优异的耐化学品性能和低释放级别使得其能够确保药品不受到外界污染。
输送。橡胶软管被广泛用于输送生物制药过程中的各种液体,如培养基、溶液、试剂等。其柔韧性和耐腐蚀性能使得其能够在输送过程中保持药品的纯净性和稳定性。
过滤。橡胶软管常用于生物制药过程中的过滤步骤中,如滤芯囊、滤器等。其柔软性和耐化学性能使得其能够适应不同的过滤要求,并确保过滤介质的无菌性。
连接。橡胶软管被广泛用于各种生物制药设备之间的连接,如输送管道、反应釜、灌装机等。其弹性和耐压能力使得其能够承受高压下的连接需求,并确保物质的流动性和密封性。除了以上的应用,橡胶软管还可以在生物制药行业中用于气体传输、样品采集等其他方面的应用。
通常制药级软管在生物制药行业中有以下一些重要的要求:
生物相容性:制药软管应具有良好的生物相容性,确保其不会释放有害物质或与药物发生不良反应。
清洁性和低毒性:制药级橡胶管应能够保持清洁,并且不会对药物产生毒性或有害物质的释放。
耐药物和化学物质的稳定性:卫生级软管应能够耐受生物制药过程中常用的药物和化学物质,如酸、碱、溶剂等,并保持其结构和性能的稳定。
耐高温和高压:生物制药软管应能够耐受生物制药过程中可能出现的高温和高压条件,如灭菌过程中的蒸汽灭菌。
低提取物:药厂用的软管应具有低提取物的性能,以确保药物的纯度和安全性。
完整性和密封性:制药软管应具有良好的完整性和密封性,以防止外部污染的进入。
耐磨、耐腐蚀和耐老化:软管应具有耐磨、耐腐蚀和耐老化的特性,以保证其长期使用的可靠性和性能稳定性。
符合相关标准和法规要求:橡胶软管应符合相关的行业标准和法规要求,如美国FDA、USP、中国国家GB标准等。
Copyright © 2023 DELOX INDUSTRY 德璐氏工业-通辽 版权所有。- - 苏ICP备17047918号-3
全国服务电话:400-928-6878 邮箱:leon.wu@delox.com.cn
公司地址:江苏无锡市新区长江路21-1-806 XML地图 企业主站